Laboratorios Rovi ha finalizado con resultado positivo el proceso que ha utilizado para solicitar autorización para vender su nuevo anticoagulante en 26 países de la Unión Europea.
En concreto se trata de una heparina de bajo peso molecular biosimilar (fármaco biológico similar al de referencia) de enoxaparina.
En dicho proceso, Alemania ha actuado como Estado miembro de referencia y, ahora, Rovi deberá iniciar la fase nacional del proceso de registro que concluirá previsiblemente con el visto bueno de las respectivas autoridades nacionales a la comercialización en cada país correspondiente.
Se estima que la duración de esta fase nacional se pueda extender entre tres y diez meses, según la misma fuente.
"El mercado de enoxaparina alcanza más de 1.000 millones de euros en Europa, por lo que esta es una gran oportunidad para Rovi", según su consejero delegado, Juan López-Belmonte, quien ha apuntado que la producción del biosimilar les permitirá "incrementar el empleo industrial en España".