Un equipo de investigadores del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz (IdiPAZ) lidera en España un ensayo multicéntrico en fase III, en el que participan también centros europeos y de Estados Unidos para probar en individuos sanos la eficacia y toxicidad de una vacuna frente a virus de ébola, y que ya se está probando con 40 voluntarios sanos.
El estudio se presentó ayer en el Hospital La Paz en la Jornada profesional "Enfermedad por virus ébola en España. Un año después ¿qué hemos aprendido?", organizada en colaboración con la Red de Investigación Cooperativa en Enfermedades Tropicales (Ricet), y coincidiendo con el primer aniversario del primer caso de ébola en España.
Según informó el Gobierno regional, el estudio se inició en el Hospital La Paz el pasado septiembre y acaba de finalizar la fase de reclutamiento de voluntarios sanos que participarán en el mismo. A estas personas se les ha inoculado una vacuna recombinante.
Para crearla, al virus de la estomatitis aftosa porcina -un virus que no es capaz de producir enfermedad en humanos- se le añade una proteína de la membrana del virus de ébola, para generar anticuerpos frente a la enfermedad. El ensayo, aprobado por el Comité de Ética e Investigación Clínica del centro hospitalario, es un estudio doble ciego de seguridad e inmunogenicidad, que consiste en que a unos voluntarios se les administrará una dosis única de la vacuna y a otros se les administrará un placebo. Los investigadores y los voluntarios no saben quién recibe vacuna y quién placebo, este extremo se comprueba posteriormente en el análisis de resultados.